01 規(guī)則“花樣翻新”胰島素分組明確

12月9日，武漢公布2019年批藥品集中帶量采購目錄，作為一周前公布的最新帶量采購方案的進展，本次藥品在、省組織談判、集中帶量采購藥品以外的藥品中遴選確定，此前11月醫(yī)保局局長胡靜林在武漢調研時曾對其探索非過評藥品集中采購給予充分肯定。

值得關注的是，本次涉及45種藥品，主要集中在質子泵抑制劑(PPI)、抗菌藥、胰島素三大類。

具體而言，本次PPI主要包括雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑5種藥品。PPI是目前治療消化性潰瘍的主流藥物，占據(jù)該適應證80%以上的市場份額。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端PPI注射劑市場達到240億元。其中，市場份額TOP4的藥品為注射用泮托拉唑鈉（14.76%）主要廠商有武田、杭州中美華東、楊子江藥業(yè)等；注射用奧美拉唑鈉（12.31%）主要廠商有阿斯利康、正大天晴、江蘇奧賽康；注射用蘭索拉唑（11.29%），奧賽康、羅欣藥業(yè)、悅康藥業(yè)3家占據(jù)約80%的市場份額；注射用艾司奧美拉唑鈉（10.56%），主要是阿斯利康、正大天晴等；注射用雷貝拉唑市場銷售額為16.26億元，廠商較少，主要是南京長澳制藥、江蘇奧賽康、羅欣藥業(yè)三家。

抗菌藥為28種，頭孢類藥物幾乎全部涵蓋，此前湖南省曾進行了一次專項抗菌藥物的集中采購。另值得關注的是，繼江西方案納入胰島素后，本次武漢方案也將其納入采購，并涉及到胰島素的分組。

除披露目錄外，本次的正式稿也與一周前的意見稿有所差別，首先在目錄分組、綜合評分、中標數(shù)量等基本規(guī)則大致相同，值得注意的是，本次質量分層納入《中國上市藥品目錄集》中收錄的仿制藥參比制劑，并取消由醫(yī)療機構分別報量的細則；同時，在報價限價上明確了時間，限價時間為2019年12月1日；在創(chuàng)新的入圍降幅設置細則上也有變化，除對意見稿中不明確的地方明確外，規(guī)定A組、B組更高限價為本企業(yè)品種全國更低價的0.8倍和0.9倍；而在梯度給量上，將占有量梯度報價改為采購量梯度報價；并且明確胰島素類藥物按帶量議價規(guī)則實施議價。

02 專家詳解集采新趨勢市場如何生變？

結合各地正出臺落地的帶量采購規(guī)則，武漢的帶量采購規(guī)則集湖南、江西等地的先進點，并且設置了自己的創(chuàng)新規(guī)則，可見招標采購方法之繁多。2019年12月6日，中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會第22屆年會召開，衛(wèi)健委發(fā)展研究中心傅鴻鵬在會上曾介紹，招標采購的創(chuàng)新方法至少有兩三千種，如果把招采分為管理環(huán)節(jié)、技術方法、評審方法三個環(huán)節(jié)，在每個環(huán)節(jié)下設維度，這樣一組合，便能形成2592種創(chuàng)新方法，且不包括目前的“4+7”擴面三家中標。如果包括的話，可能性就會更多一些。

據(jù)他預測，未來招標采購方式的多樣性和重要性，在下一階段會進一步加強。

政策上也已經(jīng)明確支持鼓勵探索地方對非過評品種實施采購試點，傅鴻鵬也表示，下一步藥品集采更主要的還是依托省級平臺，因為過一致性評價的藥很少，而未過評的藥品就層面目前還沒有很完善的方法。

據(jù)統(tǒng)計，目前近16萬的批文中，過一致性評價的只有幾百個，絕大多數(shù)還是很難納入范圍的藥品，而這些藥品正是省級、地級采購試點遴選品種的來源。

國盛證券張金洋團隊也認為，武漢對過評品種帶量采購的探索被醫(yī)保局認可，未來也會有其他省市進行嘗試性的探索。但是，從第二批集采保量的品種以及過往三明模式的經(jīng)驗來看，一致性評價仍是層面帶量采購的底線，據(jù)其判斷，武漢模式大概率不會全國推廣。

而依托省級平臺采購未納入采購范圍的藥品，具體的采購方法可以采取省一級的單獨或者跨區(qū)域聯(lián)盟的形式，也可以鼓勵探索采取集團采購、專科醫(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)聯(lián)體采購這種形式形成合理價值。

值得關注的是，政策上也在鼓勵，在藥品采購范圍、入圍標準、集中采購形式方面，加大改革創(chuàng)新力度，鼓勵非公立醫(yī)療機構、社會藥店積極采用，共同形成市場主導的藥價形成機制。

通過省級、地級市加速集中采購也是大家所期盼的，上海衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾在總結“4+7”集中采購時表示， 25個品種一年的采購量是550億左右，而我國一年的藥品消費量在1.8萬億，對于25品種的影響雖然很大，但對整體費用減輕的作用還比較小。

但不可忽視的，在推進集中采購的過程中，藥品市場競爭格局儼然已發(fā)生變化。金春林曾表示，有些中標產品面臨擴產壓力，譬如“4+7”采購中有9個藥品需要擴大產量才能滿足合同量，其中兩個需要擴大7倍以上，而每批次通過一致性評價的量是有限的。因而，這些中標企業(yè)出現(xiàn)橫向、縱向兼并的苗頭，他們通過橫向收購來擴大產能，通過縱向收購來掌握原料藥，以防漲價。